Page 15 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๔
P. 15
มอก. 2691 เลม 4–2558
่
ี
่
ิ
ึ
ั
่
ี
ุ
ชดเดียวกันใหคาทแตกตางกัน เนืองจากมโลหะเจือปนอยูใน CNT จากกระบวนการผลต ซงในตวอยางนี ้
หากไมไดมการพิจารณาและกลาวถงโอกาสของปจจัยรบกวน อาจสงผลใหเกิดขอผดพลาดในการให
ึ
ี
ิ
ั
ู
ี
่
ี
ุ
์
ิ
ิ
่
ขอมลเกียวกับ CNT บรสทธ ในทางกลบกัน หากมความเขาใจวา NOAAs ทอยูในสภาพแวดลอมควบคม
ุ
เชนในสภาวะการทดสอบในหลอดทดลอง NOAAs อาจเกิดเปนอนุภาคกอนเกาะหลวม และสูญเสีย
่
้
ิ
ี
ั
ลกษณะเฉพาะในการเคลอนท ทงทในความเปนจรง พืนผวของ NOAAs อาจมโมเลกุลสารอนทรย หรอ
ี
ี
่
ิ
้
ื
ิ
ั
่
ื
ี
ี
ื
ื
่
โมเลกุลอน ๆ สะสมอยู และปองกันการเกิดเปนอนุภาคกอนเกาะหลวม และยังมปจจัยรบกวนอน ๆ อก
ี
่
้
ึ
ี
มากมายทอาจเกิดขน การวิเคราะหลักษณะเฉพาะทางฟสิกส-เคมีของ NOAAs อยางครบถวนจึงชวยระบุ
่
ี
ึ
ี
้
ปจจัยรบกวนทมโอกาสเกิดขนได
่
5.5.2 ความแปรผนระหวางชดการผลต (batch to batch variability)
ั
ิ
ุ
ิ
การทาใหสตรผสม NOAAs มความสม่าเสมอระหวางชดการผลิตเปนสงทาทายในการพฒนาผลตภัณฑ
่
ุ
ํ
ิ
ี
ั
ู
ํ
่
ี
ั
ี
ู
่
ุ
้
สตรผสมทมวัตถนาโนเปนองคประกอบพืนฐานอาจมความซบซอน และแมแตตัวอยางวัตถุนาโนทีมี
ี
่
่
ํ
ี
์
ิ
ความบรสทธสงยังมความไมสมาเสมอในดานของขนาด และองคประกอบในกรณีทมสวนผสมของ
ู
ิ
ี
ุ
ี
้
ี
ี
ั
่
ี
สารเคมีทมความซบซอน บอยครังทการวิเคราะห NOAAs ทาอยางจําเพาะไมได เนืองจากมสารอืน ๆ
่
ี
ํ
่
่
่
ั
เปนองคประกอบรวมซงสงผลตอลกษณะเฉพาะของ NOAAs
ึ
ั
ความซบซอนขององคประกอบทีเกิดขึน ทําให NOAAs เกิดความแปรผันระหวางชุดการผลิตสูง หากไม
้
่
ั
้
ี
ควบคมกระบวนการผลตดวยระบบ ISO 9000 หรอ GMP ความแปรผนนีสงผลอยางมนัยสาคญตอผล
ั
ุ
ิ
ื
ํ
่
ี
ิ
ื
่
ี
้
่
ั
การศึกษาในหลอดทดลอง และในสตวทดลองเมอใชวัสดุทไดจากชดการผลตทแตกตาง นอกจากนีความ
ุ
็
แปรผันเพียงเลกนอยของเคมีผิว การเคลือบ การสังเคราะห หรือสูตรผสมของ NOAAs สงผลอยางมี
ํ
ี
ั
่
ิ
ั
นัยสาคญตอความปลอดภัยและความเปนพิษ การวิเคราะหลกษณะเฉพาะทางฟสกส-เคมเพือทวนสอบอก
ี
ครงชวยใหระบไดวาวัสดุจากชดการผลตทตางกันมความแตกตางกันหรอไม จึงแนะนําใหมการทดสอบ
ี
ุ
่
ี
ิ
ี
ุ
ั
้
ื
ุ
ิ
่
่
วัสดุทมาจากชดการผลตทีแตกตางกันดวย
ี
ิ
6. พารามิเตอรสาหรับการวเคราะหลักษณะเฉพาะทางฟสกส-เคมีกอนการประเมินทางพษวทยา
ิ
ิ
ิ
ํ
ุ
ิ
ี
ิ
หัวขอนีใหรายละเอยดของพารามเตอรทใชสาหรบวิเคราะหลกษณะเฉพาะทางฟสกส-เคมของวัตถนาโนกอนการ
้
ั
ํ
ี
่
ั
ี
ํ
่
่
ึ
ุ
ิ
ิ
ั
ี
่
ประเมนทางพิษวิทยา ซงประกอบดวย ขอระบ คาอธบาย ความสมพันธ และสงทเจตนาวัด
ิ
ั
ขอระบ คอ คา หรอวลสนทใชระบพารามเตอร
้
ํ
ื
ุ
ี
ื
่
ุ
ิ
ี
ื
ิ
ํ
่
่
ิ
คาอธบาย คอ ใหไวเพืออธบายรายละเอียดพารามิเตอรเพิมเติม
ิ
ํ
ื
ิ
ั
ี
ี
่
ิ
ั
ความสมพันธ คอ นัยสาคญทางพษวิทยาของพารามเตอรทางฟสกส-เคม ทเปนปจจุบนและมแนวโนม
ั
ี
้
ุ
ึ
่
ี
ิ
ี
ของการเปลยนแปลงตลอดเวลา ในมาตรฐานผลตภัณฑอตสาหกรรมน กลาวถง
่
ี
ู
ั
ั
ิ
ความสมพันธทไดจากขอมลทางวิทยาศาสตร ในบางกรณีอางองความสมพันธทาง
พิษวิทยาไมได
-13-
