Page 30 - กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม นาโนเทคโนโลยี เล่ม๔
P. 30
มอก. 2691 เลม 4–2558
ั
ํ
7.4 ความสาคญของการตรวจสอบความใชได (validation)
่
ึ
ี
ิ
ผลการวัดและการประเมนคาความไมแนนอนควรมการตรวจสอบความใชไดซงอาจใชการตรวจสอบความ
ื
ใชไดภายใน (in-house validation) โดยใชวัสดุอางองทเหมาะสม หรอผานการเปรยบเทยบผลการวัดระหวาง
ิ
ี
่
ี
ี
ิ
ิ
ํ
ิ
ิ
ั
ึ
ั
่
หองปฏบตการ (interlaboratory comparison) ซงดําเนินการโดยการใหหองปฏบตการหลายแหงทาการวัด
่
วัสดุอางองหรอตวอยางตามท่กําหนดและนําผลทีไดมาเปรียบเทียบกัน ผลขอมูลการเปรียบเทียบทีไดใชใน
ิ
่
ั
ื
ี
้
ื
ู
ั
ิ
ิ
การทวนสอบ หรอการพิสจนยืนยัน (verify) วาหองปฏบตการทังหมดใหผลการวัดอยูภายในขอบเขตของคา
ู
่
ี
ื
ี
ความไมแนนอนทคาดการณไวหรอไม การเปรยบเทยบขอมลทาไดงายโดยอาศัยการลงจุดขอมล หรือใช
ํ
ู
ี
ี
ั
่
ี
ู
่
ี
ี
ํ
ิ
ั
ิ
ี
ิ
วิธการทางสถตและระเบยบปฏบตทใชกันอยางสากล สาหรบกรณีทคาดวาขอมลมความแตกตางกันก็ใช
ิ
ิ
่
่
ี
ึ
ื
ื
ี
วิธการทางสถตและเครองมออน ๆ ทมการวิเคราะหตอไปในเชงลก การระบสาเหตเชงเทคนิคของความ
ื
ุ
่
ิ
ี
ิ
ุ
ิ
่
่
แตกตางของขอมูลหรือขอมูลทีผิดปกติเปนสวนสําคัญทีชวยใหเขาใจถึงวิธีการวัดและตัวอยางทีใช
่
8. การรายงานผล
ี
การรายงานขอมลทางฟสกส-เคมควรทาในรูปแบบททาใหลกคาตความและใชงานไดอยางถกตอง และกรณีท ี ่
ี
ู
ํ
ู
ิ
ู
ํ
่
ี
ื
่
ี
ู
ั
ู
เปนไปไดควรแสดงขอมลในรปแบบทสบคนตอในฐานขอมลลกษณะเฉพาะของวัสดุ (material properties
ู
ื
database) ในการรายงานผลนัน มปจจัยหลายประการทใชในการตัดสนความถกตองและความนาเช่อถือของขอมูล
่
ี
ู
ิ
้
ี
ิ
ิ
ี
ั
่
ิ
่
การทดสอบ เชน ปจจัยทเกิดจากมนุษย สงแวดลอมในหองปฏบตการ วิธการในการวัดและการตรวจสอบความ
ี
ุ
ุ
ั
ั
ใชได อปกรณ การสอบกลบไดของการวัด การสมตวอยาง การเก็บรกษาและการเตรยมตวอยาง รายละเอยดและ
ี
ั
ั
ี
ิ
ั
ิ
แนวทางปฏบตไดกลาวไวในเอกสาร ISO/IEC 17025
ุ
รายงานผลการทดสอบทระบวัตถุประสงคของการวิเคราะหลักษณะเฉพาะทีชัดเจนนํามาซึงความเขาใจและ
่
ี
่
่
ุ
ี
่
ี
ี
ี
ความสามารถในการเปรยบเทยบผล กรณีทเปนไปไดควรระบรายละเอยดในรายงานตามรายการตอไปนี ้
ี
ั
ี
ิ
ั
ี
(1) คาบรรยายลกษณะของวัสดุพรอมรายละเอยด โดยใชลกษณะเฉพาะทางฟสกส-เคมทเหมาะสม
ํ
่
(2) การเตรยมตวอยาง รวมถงการระบเกณฑวิธมาตรฐาน (standard protocol) ทใช
ั
ึ
ี
ี
ุ
่
ี
ิ
ุ
ั
ิ
ี
่
(3) สภาวะทใชในหองปฏบตการ ซงมอทธพลตอคณภาพของผลการวัด
ึ
่
ิ
ิ
ี
่
(4) วิธการวิเคราะหมาตรฐาน และสภาวะทีใชในการสกัดสาร
ี
ั
ี
ี
ี
การอางองไปยังวิธการมาตรฐานชวยใหผลทไดจากการวัดมขอมลสนับสนุนทางดานวิทยาศาสตร สาหรบกรณีทใช
่
ี
่
ู
ิ
ํ
ี
วิธการใหมทมการพัฒนาและการตรวจสอบความใชได การดําเนินการทดสอบ วิธการควรครอบคลมขอมลตาง ๆ
ี
ู
ุ
ี
ี
่
้
เหลานีเปนอยางนอย
ุ
ิ
ั
ิ
ี
ิ
(1) การระบขอมลของหองปฏบตการทดสอบและวธวัดตามเหมาะสม
ู
ี
่
ึ
(1.1) ขอบขาย (กลาวถงวัสดุทใช ชวงการวัด และความเขมขน ตามความเหมาะสม)
ํ
(1.2) คาอธบายชนิดของชนงานทใชทดสอบ หรอสอบเทยบ
ื
ิ
ี
้
ิ
่
ี
-28-
